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干货!食品、保健食品、特医食品、药品如何区分?

2018-09-13 17:46:32   点击:   来源:市场监管半月沙龙微信公众号 2018-09-10

根据《食品安全法》,我国的食品类别可划分为普通食品与特殊食品两大类。其中,特殊食品包括保健食品、婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品。婴幼儿配方食品(婴幼儿配方乳粉)特征明显,消费者易于理解与区分。但保健食品、特殊医学用途配方食品与普通食品之间常被大众混淆概念。因此,本文从多方面详述了这三类食品的区别,并加入药品进行适当比较,帮助大家理解这几类产品的不同之处。

 

  • 1. 概念

类别

概念

普通食品

指各种供人食用或者饮用的成品和原料。普通食品为一般人所食用,人体从中摄取各类营养素,并满足色、香、味、形等感官需求。

保健食品

是声称具有特定保健功能的食品,但不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害。中国保健食品行业一般将其分为两类:1)营养素补充剂;2)功能性保健食品。

特殊医学用途配方食品*

指为1)满足进食受限、2)消化吸收障碍、3)代谢紊乱或者4)特定疾病状态人群,对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下食用。

药品

是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

 

*目前,我国现有的特殊医学用途配方食品类别如下:

  • 2. 产品用途

类别

主要用途

普通食品

为人体提供能量和营养成分,维持人体正常新陈代谢。

保健食品

以调节人体机能为目的,强调产品具有保健功能,如辅助降血糖,补充维生素矿物质等。

特殊医学用途配方食品

作为一种营养补充途径,为患者的疾病治疗、康复及机体功能维持起营养支持作用。该类产品强调提供营养支持,而非保健功能。

药品

主要用于预防、诊断及治疗疾病。

  • 3. 配方特点

类别

特点

普通食品

具有应当的营养物质,无毒无害。

保健食品

I. 含有功效成分或标志性成分,在规定的每日用量下不对人体产生任何毒副作用。

II. 普通食品原料、新食品原料、按照传统既是食品又是中药材的物质(以下简称食药两用物质)等均可用于保健食品。

特殊医学用途配方食品

I. 富含营养素(如蛋白质、脂肪、碳水化合物、维生素、矿物质等),满足不同疾病状态的特殊营养需求。

II. 配方设计符合GB25596/GB29922的相关规定,不得添加标准规定以外的其他生物活性物质;

药品

富含有活性成分,允许在规定用量下有一定的毒副作用。

*食品原料使用举例:

  • 乳清蛋白粉:普通食品原料,可用于普通食品、保健食品、特医食品;

  • 决明子:药食两用物质,可用于普通食品、保健食品,不可用于特医食品;

  • 红景天:可用于保健食品的物品,可用于保健食品,不可用于普通食品、特医食品。

 

  • 4. 使用方法和用量

类别

使用方法

用量

普通食品

仅口服

无规定食用量

保健食品

仅口服

明确规定每日食用量

特殊医学用途配方食品

口服或管饲

在医生或临床营养师指导下食用

药品

多种使用途径,包括口服、注射、涂抹等

有用量限定,遵医嘱

 

  • 5. 产品形态(剂型)

类别

形态(剂型)

普通食品

符合各种普通食品应有的形态,例如糖果、巧克力、饮料、糕点等。

保健食品

常见剂型包括片剂、胶囊、口服液、颗粒剂等,也包括部分普通食品形态,如饮料、糕点、糖果等。

特殊医学用途配方食品

与普通食品相似,目前常见的形态几乎为粉态、液态。

药品

片剂、胶囊、注射剂、丸剂、外用涂剂、外用膏剂等。

 

  • 6. 注册备案要求

类别

管理方式

普通食品

无产品注册或备案要求

/

保健食品

注册或备案

《保健食品注册与备案管理办法》

特殊医学用途配方食品

注册

《特殊医学用途配方食品注册管理办法》

药品

注册

《药品注册管理办法》

 

  • 7. 标签声称

类别

标签声称

普通食品

I. 当产品中某些营养成分的含量水平达到GB 28050要求时,允许对该营养成分进行含量声称或功能声称,声称用语需符合标准要求;

II. 不得宣称保健功能,或对疾病的预防和治疗功能;

保健食品

I. 标识获批准的特定保健功能,如辅助降血糖,补充维生素C等;

II. 不得声称对疾病的预防和治疗功能;

特殊医学用途配方食品

I. 阐明产品配方特点/营养学特征,根据产品类别注明适宜人群或使用的特殊医学状况;

II. 不得宣称保健功能,或对疾病的预防和治疗功能;

药品

需标注该药品的适应症或者功能主治


  • 8. 总结

  • 从以上7方面比较可知,保健食品与特殊医学用途配方食品均隶属于食品大类,在使用目的、产品安全性等方面与药品均有着本质性区别。药品用于预防或治疗疾病,而食品不可以宣称任何预防或治疗疾病的作用;药品允许对人体产生一定的毒副作用,而食品不能给人体带来任何急性、亚急性和慢性危害。

  • 以下表格总结了普通食品、保健食品、特殊医学用途配方食品三类食品的常见区别。食品企业在进行产品研发、标签设计等工作时,首先应当清楚了解这些食品的定义与用途,根据自身的市场定位选择开发合适的产品,进行合规的产品宣传。

 

常见问题

普通食品

保健食品

特殊医学用途配方食品

可否进行保健功能声称?

可以预防或治疗疾病吗?

不可以

不可以

不可以

产品主要用途是提供能量和营养素吗?

除口服外,还有其他食用途径吗?

有,仅管饲

是否有适宜人群和食用量限制要求?

是否需要在医生或临床营养师指导下使用?

可以使用药食两用物质吗?

可以

可以

不可以

是否允许对人体产生一定的毒副作用?

来源:食药技术研究

 

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